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15711100306GB18457標(biāo)準(zhǔn)要求：
附錄D(規(guī)范性附錄)針管剛性試驗(yàn)方法
原理
將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測(cè)量其針管的撓度值。
剛性試驗(yàn)儀器能通 過(guò)能力推桿將大至60 N(精度為士0.01 N的力，向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個(gè)直成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成其推桿寬度至少5mm。圖D.1例示出適用的儀器。儀器 能以0.01 mm的讀數(shù)精度資量針管的位移。
試驗(yàn)程序：將針管 位于剛性試驗(yàn)儀器上,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀器:a)使跨距為表2中被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;c)使針管與兩個(gè)擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合.按表2 中該針管公稱(chēng)規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力，以1 mm/min的速率通過(guò)拖力推桿對(duì)針管向下選工號(hào)曲力。測(cè)量并 記錄(D.2.2)施力點(diǎn)處的針管撓度,到0.01 mm。
剛性試驗(yàn)條件:
規(guī)格 mm | 正常壁 | 薄壁 | 超薄壁 | |||||||
跨距，mm±0.1 | 荷載，N±0.1 | 大撓度mm | 跨距，mm±0.1 | 荷載，N±0.1 | 大撓度mm | 跨距，mm±0.1 | 荷載，N±0.1 | 大撓度mm | ||
0.2 0.23 0.25 0.30 0.33 0.36 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.70 0.80 0.90 1.10 1.20 1.40 1.60 1.80 2.10 2.40 2.70 3.00 3.40 | 5 5 5 5 5 5 9.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 1.2 2 2.8 5.5 5.5 5.5 5.5 6 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.35 0.35 0.35 0.40 0.32 0.25 0.60 0.56 0.38 0.50 0.40 0.45 0.41 0.48 0.45 0.45 0.45 0.25 0.35 0.40 0.38 0.31 0.41 0.32 | 5 5 5 5 5 5 7.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 1.2 2 2.8 5.5 5.5 5.5 5.5 5.5 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.4 0.4 0.4 0.45 0.37 0.30 0.65 0.61 0.43 0.55 0.45 0.50 0.50 0.65 0.55 0.55 0.55 0.30 0.45 0.50 0.65 0.45 0.55 0.46 | — — — — — — — — — — 12.5 15 ※ ※ 25 ※ ※ 25 ※ ※ — — — — | — — — — — — — — — — 10 10 ※ ※ 10 ※ ※ 22 ※ ※ — — — — | — — — — — — — — — — 0.50 0.55 ※ ※ 0.65 ※ ※ 0.34 ※ ※ — — — — | |
注：凡打※號(hào)者，由于這些規(guī)格無(wú)有效數(shù)據(jù)，故本標(biāo)準(zhǔn)未給出剛性值。 | ||||||||||
GX-9626-D醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀：
采用5.7英寸（120×90）液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、大撓度、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。GX-9626-D醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀*符合GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造；
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；
公稱(chēng)規(guī)格：0.2～3.4mm;
設(shè)定荷載： 1.2～60N， 精度：±0.1N；
加載速率：加載到設(shè)定值時(shí)其速度為1mm/min; 跨 度：5～50mm
精度：±0.1mm(11種規(guī)格)；
撓度測(cè)試：0～0.8mm，精度：±0.01mm；
打印方式：每次可打印8次、13次或20次
試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。
凈重：20kg 外形尺寸：400×290×240（mm）
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